特殊醫學用途配方食品

對于大多數健康的人來說，特殊醫學用途配方食品應該是比較陌生的一類產品，可能有很多人沒聽說過；不過對于一些慢性病人或者術后病人來說，這類產品就算得上他們必須要吃的一日三餐了。如今，營養在醫學治療中的作用越來越顯著，相對于靜脈營養，食用醫學配方食品這種腸內營養的方式操作更方便，也更高效，并且根據不同的病人配以不同的腸內營養，極具個性化。

Q：什么是特殊醫學用途配方食品（FSMP）？主要包括哪些？其主要針對哪些特殊人群？

A：FSMP是一個英文縮寫詞，全稱是：Food for Special Medical Purposes；中文意思是：特殊醫學用途配方食品。這類食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產品必須在醫生或臨床營養師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。

根據不同臨床需求和適用人群，《特殊醫學用途配方食品通則》（GB29922-2013）將該類產品分為3類，即全營養配方食品、特定全營養配方食品和非全營養配方食品。

在疾病狀況下，無法進食普通膳食或無法用日常膳食滿足目標人群的營養需求時，可使用特殊醫學用途配方食品提供營養支持。其中，全營養配方食品適用于需對營養素進行全面補充且對特定營養素沒有特別要求的人群。特定全營養配方食品適用于特定疾病或醫學狀況下需對營養素進行全面補充的人群，并可滿足人群對部分營養素的特殊需求。如糖尿病型的產品，含有低血糖生成指數的碳水化合物和較多的膳食纖維，并且對某些營養素進行調整，使其有利于糖尿病患者。非全營養配方食品則適用于需要補充單一或部分營養素的人群。如蛋白質組件、脂肪組件、碳水化合物組件等專用于提供某一營養素。

Q：特殊醫學用途配方食品與我們生活中的普通食品、很多人每天在吃的保健食品有哪些不同？

A：雖然特殊醫學用途配方食品和保健品都與營養有關，但這兩者之間有著嚴格的區分。對于保健食品中的一些生理活性成分，它們大部分沒有經過醫學驗證，缺乏醫學證據。而對于特殊醫學用途配方食品，其具有充分的理論基礎和臨床證據，并且必須在醫生或者營養師的指導下，給予選擇。從供給人群來看，保健食品是面向普通人的，而特殊醫學用途配方食品是為了滿足疾病人群對部分營養素或者膳食的特殊需求、專門加工配制而成的配方食品。

特殊醫學用途配方食品也不是藥品，屬于食品，但不是正常人吃的普通食品。通俗地說，FSMP是病人吃的飯。是經過了臨床醫生和營養學家們大量的醫學科學研究，以科學的客觀事實為依據的配方食品。

Q：目前，國際上特殊醫學用途配方食品的發展情況如何？

A：早在20世紀八九十年代國外就已經在臨床上普遍使用該類產品，在歐洲各國、美國、加拿大、澳大利亞、新西蘭、日本等國家應用十分廣泛，是臨床治療中不可或缺的產品。不少國家已經將這類產品列入醫保報銷范圍。

Q：特殊醫學用途配方食品在國外的管理方式是怎么樣的？

A：國外一般通過特殊醫學用途配方食品（或稱為醫療用食品）標準來管理。包括歐洲、北美、澳洲的多個國家都把這類產品作為食品來管理，設有相應的國家標準；國際食品法典委員會的標準中也有特殊醫學用途配方食品標準。各國政府根據國家和企業標準進行必要的監管。多數國家不要求進行產品的專門注冊、批準，少數國家要求產品上市前到相關管理部門備案。

Q：特殊醫學用途配方食品在我國市場需求巨大，那么該類產品的生產和質量要求是否規范就顯得更為重要。目前我國有針對該類產品的相關通用標準嗎？

A：2013年，國家衛計委頒布了《特殊醫學用途配方食品通則》（GB29922-2013）和《特殊醫學用途配方食品良好生產規范》（GB29923-2013）兩項國家標準，連同我國2010年頒布的《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》（GB25596-2010），形成了覆蓋所有年齡組和不同疾病情況，并配以產品生產規范的一套完整的特殊醫學用途配方食品標準，從而為特殊醫學用途配方食品進入新食品安全法奠定了堅實的基礎。特殊醫學用途配方食品在法規管理層面比普通食品和保健食品更加嚴格。參考國外經驗以及我國嬰幼兒配方食品指標要求，我國在《特殊醫學用途配方食品通則》中制定了特殊醫學用途配方食品的各項限量要求，并要求企業慎重使用食品添加劑，最大限度保護適宜人群健康。

在近期剛剛頒布的新食品安全法中，特殊醫學用途配方食品與保健食品、嬰幼兒配方食品被一起納入特殊食品。一直以來按藥品實施注冊管理的特殊醫學用途配方食品，作為食品的法律地位終于明確。新食品安全法明確了特殊醫學用途配方食品的法律地位，是一個具有里程碑意義的歷史性的進步。